医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求
Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment
标准状态
发布于:2009-11-15
实施于:2010-12-01
已废止
基本信息
GB 9706.17-2009
已废止
2009-11-15
2010-12-01
国家药监局
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
国家药监局
GB 9706.17-1999
北京市医疗器械检验所
章兆园、王培臣、陈静、缪斌
标准简介
aa)本专用标准规定了在人类医学实践中用于放射治疗目的的γ射束治疗设备的安全要求,它包括由可编程电子系统PES(programmable electronic system)控制选择和显示操作参数的设备; bb)本专用标准适用于使用密封放射源在正常治疗距离(NTD)大于5cm 处提供γ射束的设备,当设备在更近距离工作时,可能需要特殊的预防措施; 本专用标准也适用于多源立体定向放射外科和放射治疗(MSSR)设备,该设备同时用多于一个的密封放射源对一个等中心进行辐照。源可以是静止的,也可以是移动的; cc)本