Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
N-terminal Propeptide of Type Ⅲ Procollagen Testing Kit (chemiluminescent immunoassay)
标准状态
发布于：2023-05-26
实施于：2023-05-26
废止
基本信息
T/GDMDMA 0027-2023
现行
2023-05-26
2023-05-26
广东省医疗器械管理学会
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标准简介
本文件规定了Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（以下简称PⅢNP试剂盒）的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于采用化学发光免疫分析法为原理定量测定人血液中Ⅲ型前胶原N端肽含量的试剂盒，包括以微孔板、管、磁颗粒等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂盒，包括手工操作法和仪器自动操作法。 本文件不适用于拟用于单独销售的Ⅲ型前胶原N端肽校准品和Ⅲ型前胶原N端肽质控品。
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