超声骨组织手术设备刀具
标准状态
发布于：2022-08-17
实施于：2024-09-01
废止
基本信息
YY/T 1853-2022
现行
2022-08-17
2024-09-01
国家药监局
全国医用输液器具标准化技术委员会
国家药品监督管理局
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、成都市新津事丰医疗器械有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、山东省药学科学院
许凯、田兴龙、张敏、朱小敏、吴长岩、路志浩、凌霞、孙钰朋、孟建文
标准简介
本文件规定了以偏苯三酸三辛酯（TOTM）增塑的聚氯乙烯（PVC）为原料制成的医疗器械，在模拟实际使用的条件下，与临床输注液体接触后，测定增塑剂TOTM溶出量的化学分析方法。 本文件适用于以TOTM增塑的PVC为原料制成的医疗器械。
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