医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的安全专用要求

Medical electrical equipment - Part 2-39: Particular requirements for the safety of peritoneal dialysis equipment

GB 9706.39-2008已废止国家标准

标准状态

发布于：2008-12-31

实施于：2009-12-01

已废止

标准号GB 9706.39-2008

标准状态已废止

发布日期2008-12-31

实施日期2009-12-01

中国标准分类号C45 体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号11.040.20 输血、输液和注射设备

主管部门国家药监局

发布部门中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

技术归口国家药监局

起草单位国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、重庆山外山科技有限公司、广东省药品审评认证中心

起草人陈宇恩、陈嘉晔、颜林

本专用标准规定了腹膜透析设备(见2.1.102定义，下称设备)的最低安全要求。本标准适用于拟供医务人员使用或在医疗专家监督下使用的设备，包括在医院中使用或在家庭环境下使用由患者操作的设备。本专用要求不适用于透析液、透析液管路和计划仅用于连续性非卧床式腹膜透析的设备。