医用器材的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的估计
Sterilization of medical devices -- Microbiological methods -- Part 1: Estimation of population of microorganisms on products
标准状态
发布于:2005-11-04
实施于:2006-04-01
已废止
基本信息
GB/T 19973.1-2005
已废止
2005-11-04
2006-04-01
国家药品监督管理局
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
上海环境微生物控制工程研究所广东医疗器械质量检测中心
徐菏
标准简介
1.1 GB/T 19973的本部分说明了应用于估计医疗器械、半成品或包装上活的微生物总数的一般标准。这种估计包括两个方面:菌数的计算和定性。 1.2 本部分不适用于计算和鉴定病毒性污染。 本部分不适用于对生产医疗器械的环境中微生物的监控。