医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制

Medical devices--Validation androutine control of ethylene oxide sterilization

GB 18279-2000已废止国家标准

标准状态

发布于：2000-12-18

实施于：2001-05-01

已废止

标准号GB 18279-2000

标准状态已废止

发布日期2000-12-18

实施日期2001-05-01

中国标准分类号C47 公共医疗设备

国际标准分类号11.080 消毒和灭菌

主管部门国家药监局

发布部门国家质量技术监督局

技术归口国家药监局

起草单位国家药品监督管理局广州医疗器械质检中心

本标准规定了医疗器械环氧乙烷（EO）灭菌过程的确认与常规控制的要求和指南。