细胞治疗产品非临床研究的受试物给药前质量检测
Pre-dose Quality Testing of Test Substances in Non-clinical Studies of the Cell Therapy Medical Products
标准状态
发布于：2023-07-28
实施于：2023-07-28
废止
基本信息
T/SDHCST 003-2023
现行
2023-07-28
2023-07-28
山东省保健科技协会
山东省保健科技协会
山东省干细胞与再生医学技术创新中心、山东省药物研究院、山东科金生物发展有限公司、山东新创生物科技有限公司
李胜、安康、姚成岭、王禄、刘长滢、高德海、夏梅、黄正、郑茂坤、于冰、刘智鸿、黄宁、潘兴武、胡敏、王梦晗、邹佳豫、张瑞义、王胜男、王伟浩、于娜
标准简介
本标准规范和指导细胞治疗产品按照药品管理规范进行研究、开发与评价，分析受试物质量的相关数据，有助于排除受试物的质量导致的与安全性相关的风 险因素，适用于细胞治疗产品的临床前安全性试验评价。
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