测量、控制及实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求
Safety requirements for electrical equipment for measurement,control and laboratory use—Part 4: Particular requirements for sterilizers and washer-disinfectors used to treat medical materials
标准状态
发布于:2001-11-02
实施于:2021-01-01
已废止
基本信息
GB 4793.4-2001
已废止
2001-11-02
2021-01-01
国家药品监督管理局
GB 4793.4-2001、GB 4793.8-2008
广东省医疗器械质量监督检验所、昆山市超声仪器有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、杭州优尼克消毒设备有限公司
冯丹茜、符吉林、许洪泉、周庆庆、胡昌明、刘晓林
标准简介
1 范围与目的 除下述内容外,GB 4793.1的本章适用。 1.1.1 本部分适用的设备 替代:本部分适用于使用在1.4的环境条件下,预期在医疗机构、兽医、制药和实验室等领域对医用材料进行灭菌、清洗、消毒的电气设备的安全要求。 例如: a)使用蒸汽的灭菌器和消毒器; b)使用化学消毒(有毒气体、有毒气雾或有毒蒸汽)的灭菌器和消毒器; c)使用热空气或热惰性气体的灭菌器和消毒器; d)清洗消毒器。 1.1.2 不包括在本部分范围内的设备 在1.1.2d)项增加下列注: 注:GB 9706.1-2007中2