医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机

Medical electrical equipment―Part 2: Particular requirements for the safety of lung ventilators―Critical care ventilators

GB 9706.28-2006已废止国家标准

标准状态

发布于：2006-07-25

实施于：2007-05-01

已废止

标准号GB 9706.28-2006

标准状态已废止

发布日期2006-07-25

实施日期2007-05-01

中国标准分类号C46 手术室设备

国际标准分类号11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备

主管部门国家药监局

发布部门中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

技术归口国家药监局

起草单位上海医疗器械股份有限公司医疗设备厂、上海德尔格医疗器械有限公司

起草人董铁铮、顾大棚、李理、丁德平、张燕萍

本专用标准适用于治疗呼吸机（按2.1.125的定义）的安全。本专用标准不适用于持续气道正压（CPAP）的设备、睡眠呼吸暂停治疗设备、加强呼吸机、麻醉呼吸机、急救呼吸机、高频喷射呼吸机和高频震荡呼吸机，也不包括医院中使用的仅用作增加患者通气量的设备。