医用供应装置
Medical supply units
标准状态
发布于：2024-06-29
实施于：2025-07-01
废止
基本信息
GB/T 43952-2024
现行
2024-06-29
2025-07-01
国家药监局
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
国家药监局
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
上海市医疗器械检验研究院、上海德尔格医疗器械有限公司、南京迈瑞生物医疗电子有限公司、四川港通医疗设备集团股份有限公司
王伟、马小建、刘世海、郁红漪、陈建明、周壮、刘景伟、刘洪兵、李新胜、陆冠勇
标准简介
GB 9706.1-2020中1.1由以下内容替换： 本文件规定了医用供应装置（也称为ME设备）的基本安全和基本性能的专用要求。 本文件适用于在工厂中制造或现场装配的医用供应装置，包括用于提供患者护理服务的柜体和箱体。 除GB 9706.1-2020中7.2.13和8.4.1（见201.1.4）外，本文件范围内的ME设备或ME系统的预 期功能所导致的危险（源）在本文件中没有具体要求。
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