医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
标准状态
发布于：2022-01-13
实施于：2025-05-01
废止
基本信息
YY 9706.274-2022
现行
2022-01-13
2025-05-01
国家药监局
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
YY 0786-2010
国家药品监督管理局
天津怡和嘉业医疗科技有限公司、上海市医疗器械检测所
陈兴文、王伟、李泽瑾、杨晓庆、陈蓓、季时节
标准简介
本部分规定了湿化器及其与附件组合的基本安全和基本性能，湿化器以下简称ME设备，湿化器与附件的组合以下简称ME系统。 本部分同样适用于那些制造商预期可与湿化器连接使用的附件，这些附件的特性可能会影响到湿化器的基本安全和基本性能。 本部分包含了在不同医疗应用中使用湿化功能时的要求，例如有创通气治疗、无创通气治疗、经鼻高流量治疗、阻塞性睡眠呼吸暂停治疗以及气管造口术患者的湿化治疗。
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