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人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊组件的单采血袋系统

Plastics collapsible containers for human blood and blood components—Part 4: Aphaeresis blood bag systems with integrated features

GB 14232.4-2021现行国家标准

标准状态

发布于:2021-12-01
实施于:2023-06-01
废止

基本信息

GB 14232.4-2021
现行
2021-12-01
2023-06-01
C31 一般与显微外科器械
国家药监局
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
国家药监局
山东省医疗器械产品质量检验中心、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海市血液中心、四川南格尔生物科技有限公司
万敏、姜跃琴、刘叶、王文庆、张晰、杨勇、张庆、洪梅、于浩

标准简介

本文件规定了含特殊组件的单采血袋系统的要求(包括性能要求)。单采血袋系统包括本文件中所给出的一个或多个特殊组件。 本文件规定了用于通过单采分离来采集不同数量血液成分或细胞的血袋系统的附加要求。 本文件适用于自动或半自动血液采集系统。

内容预览

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