抗人球蛋白检测卡（柱凝集法）
标准状态
发布于：2022-05-18
实施于：2023-06-01
废止
基本信息
YY/T 1847-2022
现行
2022-05-18
2023-06-01
国家药监局
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
国家药品监督管理局
中国食品药品检定研究院、北京市医疗器械检验所、长春博迅生物技术有限责任公司、伯乐生命医学产品（上海）有限公司、上海血液生物医药有限责任公司
胡泽斌、黄杰、毕春雷、陈维佳、侯磊、詹申宏
标准简介
本文件规定了抗人球蛋白检测卡（柱凝集法）的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。 本文件适用于以凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱，采用免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合的原理，进行定性检测的抗人球蛋白检测试剂，包括抗IgG、抗C3d、抗IgG+C3d。 本文件不适用于血源筛查进行抗人球蛋白检测的诊断试剂。
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