心血管植入物人工血管

YY 0500-2004已废止行业标准

标准状态

发布于：2004-11-08

实施于：2005-11-01

已废止

标准号YY 0500-2004

标准状态已废止

发布日期2004-11-08

实施日期2005-11-01

中国标准分类号C31 一般与显微外科器械

国际标准分类号11.040.30 外科器械和材料

发布部门国家食品药品监督管理局

技术归口国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心

起草单位国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心

起草人汤京龙、王建宇

本标准规定了无菌人工血管的测试方法、包装、标志及术语要求，无菌人工血管是指可以置换、旁路移植或分流人体血管系统任一部分的人工血管。本标准规定了人工血管各项机械力学性能的名称。本标准不适用于由人类捐赠的血管如冷冻人工血管。也不适用于各类补片、垫片和支架。