无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分：污染限量
Cleanliness of primary package for sterile medical device - Part 10：Limits of contamination
标准状态
发布于：2023-04-20
实施于：2023-04-20
废止
基本信息
T/CAMDI 009.10-2023
现行
2023-04-20
2023-04-20
中国医疗器械行业协会
中国医疗器械行业协会
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闫宁、宋蕾、李宁、汪友琼、蒋水姣、方伯宁、丁琦、华俊娟、巩家富、田兴龙
标准简介
本文件规定了无菌医疗器械初包装和/或初包装材料微粒按T/CAMDI 009系列标准试验的污染限量要求。 本文件适用于无菌医疗器械初包装和/或初包装材料制造商，也适用于无菌医疗器械制造商。
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