溶出度仪校准规范
Calibration Specification of Dissolution Testers
标准状态
发布于:2007-08-10
实施于:2007-09-10
废止
基本信息
JJF(吉)08-2007
现行
2007-08-10
2007-09-10
吉林省质量技术监督局
吉林省计量科学研究院
孙航(吉林省计量科学研究院)、韩晓飞(吉林省计量科学研究院)、杨雪(吉林省计量科学研究院)、屈媛玉(吉林省计量科学研究院)、周振宇(吉林省计量科学研究院)、王宏伟(吉林省计量科学研究院)、李研(吉林省计量科学研究院)
标准简介
溶出度是指片剂、颗粒剂或胶囊剂等固体又服制剂,在规定介质中,在一定条件下的溶出速率和溶出程度。 溶出度仪采用了立柱升降转动结构,除模拟人体进行片剂、颗粒剂及胶囊等药品的溶出度测定外,还可应用于食品及化妆品行业,进行必要的溶出度测试,主要由温度控制系统及机械运动系统构成,通过控制一定温度及操作条件,检查在规定时间内固体制剂的溶出的速率及程度情况,进一步对药品性能进行评价。 本规范适用于溶出度仪的校准。