浅表组织超声治疗设备(含2026年修改单)
标准状态
发布于:2011-12-31
实施于:2013-06-01
废止
基本信息
YY 0830-2011
现行
2011-12-31
2013-06-01
国家食品药品监督管理局
全国医用电器标准化技术委员会
重庆融海超声医学工程研究中心有限公司、国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心等
叶方伟、王志俭
标准简介
本标准规定了浅表组织超声治疗设备的术语和定义,要求、组成与基本参数、试验方法、检验规则。 本标准适用于3.1所定义的浅表组织超声治疗设备(以下简称“设备”)。 本标准不适用于YYl090所涉及的超声理疗设备。 本标准不适用于YY 0592所涉及的高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统。 本标准不适用于YY/T 06il所涉及的超声外科手术系统。