医疗器械网络安全风险控制 医疗器械网络安全能力信息
Medical device security risk control – information of medical device security capabilities
标准状态
发布于：2024-12-30
实施于：2024-12-30
废止
基本信息
T/ZMDS 20003-2024
现行
2024-12-30
2024-12-30
中关村医疗器械产业技术创新联盟
中关村医疗器械产业技术创新联盟
深圳华大智造科技股份有限公司、北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司、飞利浦（中国）投资有限公司、北京品驰医疗设备有限公司、北京歌锐科技有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、北京市医疗器械技术审评中心、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京谊安医疗系统股份有限公司、通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司
汪锐典、李杰、谌达宇、陈浩、高上、朱雷、陈然、殷骏、炼红文、秦川
标准简介
本文件适用于以下医疗器械产品： 1）具有网络连接功能以进行电子数据交换或远程控制的医疗器械产品； 2）采用存储媒介以进行电子数据交换的医疗器械产品。 本文件适用于以下两类角色： 1）医疗服务提供方 医疗服务提供方对提供有效的网络安全管理负有最终责任。医疗服务提供方应采用行政、物理和技术等相关维度的管理措施来有效保护医疗信息安全并遵守相关法律法规的规定。医疗服务提供方可以向医疗器械制造商索取本文件所述的网络安全能力相关的信息，并参考此信息来执行网络安全风险管理。 2）医疗器械制造商 医
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