医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-24: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infusion pumps and controllers
标准状态
发布于:2021-12-01
实施于:2023-05-01
废止
基本信息
GB 9706.224-2021
现行
2021-12-01
2023-05-01
国家药监局
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
国家药监局
GB 9706.27-2005
上海市医疗器械检验研究院、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
徐超、岑建、黄伟财、顾燕华、魏燕、陶华
标准简介
本文件规定了201.3.204,201.3.206,201.3.207,201.3.220,201.3.222和201.3.223的定义的肠内营养泵、输液泵、便携式输液泵、注射/容器泵、容量式输液控制器、容量式输液泵的要求。 本文件适用于输液泵和容量式输液控制器的基本安全及基本性能,以下简称ME设备。 由于输注管路其本身的特性会影响到输液泵和容量式输液控制器的基本安全和基本性能,因此本文件一定程度上适用于输注管路。然而,本文件并不会在输注管路的其他方面做出规定的要求或者试验。 如果一章或者一条明确指出仅适