人类辅助生殖技术用医疗器械 人工授精导管
标准状态
发布于：2022-05-18
实施于：2023-06-01
废止
基本信息
YY/T 1769-2022
现行
2022-05-18
2023-06-01
国家药监局
中国食品药品检定研究院
国家药品监督管理局
中国食品药品检定研究院、广州和弘生物科技有限责任公司、山东省医疗器械产品质量检验中心、四川大学（四川医疗器械生物材料和制品检验中心）、瑞柏生物（中国）股份有限公司
王迎、韩倩倩、王春仁、李秋、梁洁、张庆、刘栋、冯雨、冯怀亮、李崇崇、付步芳、陈丹丹、付海洋、刘丽、柯林楠、古燕娥、梁洪彬
标准简介
本文件规定了人工授精导管的术语和定义、产品结构和组成、设计属性、要求和试验方法、包装、标志及说明书。 本文件适用于经阴道插入子宫腔内注入体外处理后精子，或子宫颈内注入体外处理后精液，进行人工授精的辅助生殖技术用人工授精导管。
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