液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求

YY/T 1870-2023现行行业标准

标准状态

发布于：2023-01-13

实施于：2024-01-15

废止

标准号YY/T 1870-2023

标准状态现行

发布日期2023-01-13

实施日期2024-01-15

中国标准分类号C44 医用化验设备

国际标准分类号11.100.10 体外诊断试验系统

发布部门国家药监局

技术归口国家药品监督管理局

提出单位国家药品监督管理局

起草单位北京市医疗器械检验研究院、上海市徐汇区中心医院、山东省食品药品审评查验中心、上海市临床检验中心、美康生物科技股份有限公司、深圳华大基因股份有限公司

起草人孙雪晴、李水军、郭金双、居漪、沈敏、章申燕

本文件规定了液相色谱-质谱法检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于以液相色谱-质谱法对人体样本（全血、血清、血浆、尿液等）进行定量检测的试剂盒。