医用电气设备 第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators
标准状态
发布于：2021-10-11
实施于：2023-05-01
废止
基本信息
GB 9706.219-2021
现行
2021-10-11
2023-05-01
国家药监局
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
国家药监局
GB 11243-2008
上海市医疗器械检验研究院、上海德尔格医疗器械有限公司、宁波戴维医疗器械股份有限公司
洪伟、董赟、郭永兵、严粹人、卓越、陈再宏
标准简介
替换： 本文件适用于婴儿培养箱的基本安全和基本性能的要求，如本文件中201.3.209中所定义的设备， 也称为ME设备。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和章或条的正文会说明。如果不是 这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除通用标准中7.2.13和8.4.1外，本文件范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的 危险（源）在本文件中没有具体要求。 注：见通用标准4.2。 本文件规定了婴儿培养箱的安全要求，但如果制造商在其风险管理文档中说明危险所带来的风险 与
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