血液制品生产用人血浆与血液制品冷链控制技术规范

DB62/T 5155-2025现行地方标准

标准状态

发布于：2025-09-25

实施于：2025-12-25

废止

标准号DB62/T 5155-2025

标准状态现行

发布日期2025-09-25

实施日期2025-12-25

中国标准分类号C07 电子计算机应用

国际标准分类号11.020 医学科学和保健装置综合

发布部门甘肃省市场监督管理局

技术归口甘肃省生物医药标准化技术委员会

提出单位甘肃省药品监督管理局

起草单位甘肃省药品监督管理局审核查验中心（甘肃省疫苗检查中心）、国药集团兰州生物制药有限公司。

起草人贺学锋、麻银林、山琳、李春景、李卓、白浩、杨晓东、韩祥东、勾洋梅。

本文件规定了血液制品生产用人血浆与血液制品冷链控制的总体要求及各个不同环节冷链控制的技术要求。本文件适用于单采血浆站和血液制品生产企业对其产品的储存运输等环节的温度控制。