医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分:用于BD类空气排除测试的二类指示物
Sterilization of health care products—Chemical indicators—Part 5:Class 2 indicators for Bowie and Dick-type air removal tests
标准状态
发布于:2015-12-10
实施于:2017-01-01
废止
基本信息
GB 18282.5-2015
现行
2015-12-10
2017-01-01
国家药监局
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
国家药监局
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司、3M中国有限公司
范雅文、黄靖雄、黄鸿新、王洪敏、胡相华
标准简介
本部分规定了用于BD类空气排除测试的二类指示物,用于评估预真空灭菌周期中预真空阶段的空气排除效果。 此外,本部分包括符合这些性能要求所使用的测试方法和设备。