医用电气设备 诊断X射线 第1部分：等效滤过和固有滤过的测定
标准状态
发布于：2024-02-07
实施于：2025-03-01
废止
基本信息
YY/T 0062.1-2024
现行
2024-02-07
2025-03-01
国家药监局
全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会
YY/T 0062-2004
国家药品监督管理局
辽宁省医疗器械检验检测院、辽宁省药品审评查验中心、两门子爱克斯射线真空技术（无锡）有限公司、复旦大学放射医学研究所、上海西门子医疗器械有限公司、杭州凯龙医疗器械有限公司、北京唯迈医疗设备有限公司、上海六晶科技股份有限公司、深圳市深图医学影像设备有限公司
孟昭阳、迟戈、张振能、刘海宽、金玉博、刘璞、王越、余以智、刘文龙、朱玉斌、黄炜钦
标准简介
本文件描述了X射线管组件的固有滤过和滤过材料质量等效滤过的测定方法，规定了X射线管组件在随附文件中的符合性声明和X射线管组件标记的要求，以及对滤过材料的指示和符合性声明要求。 本文件适用于医疗诊断应用中高压150kV以下的X射线管组件和滤过材料。对于高压大于50kV，本文件仅适用于带有钨或钨合金靶的X射线管组件。
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