医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求
标准状态
发布于：2023-03-14
实施于：2026-05-01
废止
基本信息
YY 0970-2023
现行
2023-03-14
2026-05-01
国家药监局
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
YY 0970-2013
国家药品监督管理局
标准简介
本文件规定了对全部或部分来源于动物材料的一次性使用医疗器械进行灭菌的液体化学灭菌剂的特征，以及灭菌开发、确认、过程控制和监控的要求。 本文件适用于液体化学灭菌过程中细菌和真菌污染的风险控制，与其他微生物相关的风险可使用其他方法进行评估（见注1）。
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