体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件
In vitro diagnostic test systems-General technical requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing
标准状态
发布于:2005-01-24
实施于:2005-05-01
已废止
基本信息
GB/T 19634-2005
已废止
2005-01-24
2005-05-01
中国机械工业联合会
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
中国机械工业联合会
标准简介
本标准规定了自测用血糖监测系统的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的自测用血糖监测系统(通常包括便携式血糖仪、一次性试条和质控物质)。