多功能放射性药物自动化合成模块使用要求
The use requirement of automatic synthesizer for multiple radiopharmaceuticals
标准状态
发布于:2021-12-27
实施于:2022-03-01
废止
基本信息
T/CIRA 22-2021
现行
2021-12-27
2022-03-01
中国同位素与辐射行业协会
中国同位素与辐射行业协会
中国人民解放军总医院、北京肿瘤医院核医学科、国家药监局放射性药物研究与评价重点实验室、原子高科股份有限公司、南京江原安迪科正电子研究发展有限公司、北京派特生物技术有限公司。
张锦明、杨志、邵武国、罗志刚、朱华、胡小平、张晓军
标准简介
本文件规定了多功能放射性药物自动化合成模块的系统构成、质量管理及运行管理等要求。 本文件适用于多功能放射性药物自动化合成模块的使用。