外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料

Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 2: Moulded forms

GB/T 19701.2-2016已废止国家标准

标准状态

发布于：2016-12-13

实施于：2018-07-01

已废止

标准号GB/T 19701.2-2016

标准状态已废止

发布日期2016-12-13

实施日期2018-07-01

中国标准分类号C35 矫形外科、骨科器械

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

主管部门国家药监局

发布部门中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

技术归口国家药监局

代替标准GB/T 19701.2-2005

起草单位国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

起草人姜熙、马春宝、焦永哲、齐宝芬

GB/T 19701的本部分规定了外科植入物用超高分子量聚乙烯（UHMWPE）模塑料（如板材、棒材）的要求及相应试验方法。本部分不适用于直接模塑成型（接近最终形式）的产品、经辐照的产品或最终产品，亦不适用于由含有添加剂的聚乙烯或不同型式聚乙烯共混的材料制成的产品。