体外诊断医疗器械 制造商提供的信息 标示 第1部分：术语定义和通用要求
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 1: Terms, definitions and general requirements
标准状态
发布于：2013-10-10
实施于：2014-02-01
废止
基本信息
GB/T 29791.1-2013
现行
2013-10-10
2014-02-01
国家药监局
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
国家药监局
北京市医疗器械检验所
毕春雷、杜海鸥、贺学英
标准简介
GB/T 29791的本部分对体外诊断医疗器械制造商所提供的信息定义概念、建立一般原则并规定基本要求。语言属于国家法律和法规范畴,本部分不予讨论。本部分不适用于:a)性能评价用体外诊断医疗器械(如仅供研究用);b)仪器标记;c)材料安全性数据表。
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