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EB病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

YY/T 1824-2021现行行业标准

标准状态

发布于:2021-12-06
实施于:2022-12-01
废止

基本信息

YY/T 1824-2021
现行
2021-12-06
2022-12-01
C44 医用化验设备
国家药监局
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
国家药品监督管理局
中国食品药品检定研究院、圣湘生物科技股份有限公司、江苏硕世生物科技股份有限公司、中山大学达安基因股份有限公司、上海复星长征医学科学有限公司、北京卓诚惠生生物科技股份有限公司、广东永诺医疗科技有限公司
周海卫、吴康、刘中华、蒋析文、夏懿、王雷、罗景燕

标准简介

本标准规定了EB病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(以下简称试剂盒)的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以荧光PCR法为原理,定性/定量检测人体全血、血清/血浆中EB病毒核酸的试剂盒。

内容预览

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