医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
标准状态
发布于:2021-09-06
实施于:2024-05-01
废止
基本信息
YY 9706.234-2021
现行
2021-09-06
2024-05-01
国家药监局
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
YY 0783-2010
国家药品监督管理局
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器槭检测所
岑建、陶华、张君、冯广州、贾智娱、韩飞
标准简介
本标准规定了有创血压监护设备的基本安全和基本性能。 本标准适用于包括相关的传感器,用于循环系统压力的内部测量或监护的有创血压监护设备。 本标准不适用于穿刺导管、穿刺针、鲁尔(Luer)接头、活栓和连接传压隔膜的活栓工作台。 本标准不适用于无创血压监护设备。