医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求
Medical electrical equipment--Part 2-16: Particular requirements for the safety of haemodialysis，haemodiafiltration and haemofiltration equipment
标准状态
发布于：2003-10-09
实施于：2004-06-01
已废止
基本信息
GB 9706.2-2003
已废止
2003-10-09
2004-06-01
国家药监局
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
国家药监局
GB 9706.2-1991
国家药品监督管理局广州医疗器械质检中心
标准简介
本专用标准规定单人用血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备（见2.101条所下定义）的最低安全要求。这些装置供医务人员使用或供在专家监督下使用，包括由患者操作的血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备。这些专用要求不适用于 ——体外管路， ——透析器， ——浓缩透析液， ——水净化设备， ——腹膜透析设备（IEC 60601-2-39:1999)。
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