体外诊断医疗器械 制造商提供的信息 标示 第3部分：专业用体外诊断仪器
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 3: In vitro diagnostic instruments for professional use
标准状态
发布于：2013-10-10
实施于：2014-02-01
废止
基本信息
GB/T 29791.3-2013
现行
2013-10-10
2014-02-01
国家药监局
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
国家药监局
北京市医疗器械检验所
毕春雷、杜海鸥
标准简介
GB/T 29791的本部分规定了专业用体外诊断仪器制造商提供信息的要求。 u3000u3000 u3000u3000本部分也适用于预期与专业用体外诊断医疗仪器一起使用的装置和设备。 u3000u3000 u3000u3000本部分也适用于（IVD）附件。 u3000u3000 u3000u3000本部分不适用于： u3000u3000 u3000u3000a)仪器维修或修理的说明； u3000u3000 u3000u3000b)体外诊断试剂，包括校准物和用于控制该试剂的控制物质； u3000u3000
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