医用电子加速器 验收试验和周期检验规程
Medical electron accelerators―Acceptance and periodic tests
标准状态
发布于:2013-12-17
实施于:2014-08-01
废止
基本信息
GB/T 19046-2013
现行
2013-12-17
2014-08-01
国家药监局
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
国家药监局
GB/T 19046-2003
北京市医疗器械检验所
焦春营、章兆园
标准简介
本标准规定了医用电子加速器验收试验和周期检验的性能要求、试验方法、试验条件和检验周期。 本标准适用于医用电子加速器初次安装后,制造方、使用方和第三方共同进行的验收试验,以及设备正常工作中,使用方进行的周期检验。 本标准适用于医疗事业中以放射治疗为目的、能产生X一辐射和电子辐射、标称能量为1MeV~50MeV的医用电子加速器。 本标准适用于配备有等中心机架的医用电子加速器,对非等中心设备的性能和试验方法亦可参照执行。