制药工业环境微生物数据库构建技术规范

Technical consideration of environmental microbial database construction in pharmaceutical industry

T/ZJPA 001-2021现行团体标准

标准状态

发布于：2024-01-16

实施于：2024-01-16

废止

标准号T/ZJPA 001-2021

标准状态现行

发布日期2024-01-16

实施日期2024-01-16

发布部门浙江省医药行业协会

团体名称浙江省医药行业协会

起草单位浙江省食品药品检验研究院、浙江天科高新技术发展有限公司

起草人李樱红、王庭璋、张林爽、李珏、郑小玲、张力、王银环、王征南、钟啸萍、车阳、孙晗、曹炜、吴鑫、梁法勇、陈君豪、钱凌、余佳珍、朱旭东、金如忠、张万峰、陶巧凤

本规范从制药工业环境微生物采样、鉴定、建库等全流程提出相关技术要求和方法，适用于需建立环境微生物数据库的制药企业。本规范适用于第三类病原微生物和第四类病原微生物，不适用于第一类病原微生物和第二类病原微生物。第一类病原微生物和第二类病原微生物的管理参照《病原微生物实验室生物安全管理条例》。