眼科光学接触镜护理产品镜片盒内接触镜护理产品及接触镜的细菌和真菌挑战评估方法

YY/T 1889-2023现行行业标准

标准状态

发布于：2023-09-05

实施于：2024-09-15

废止

标准号YY/T 1889-2023

标准状态现行

发布日期2023-09-05

实施日期2024-09-15

中国标准分类号C40 医用光学仪器设备与内窥镜

国际标准分类号11.040.70 眼科设备

发布部门国家药监局

技术归口全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会

提出单位国家药品监督管理局

起草单位浙江省医疗器械检验研究院、海昌隐形眼镜有限公司

起草人陈靖云、丁一忱、高娜娜、卢昕、夏忠诚、陈平

本文件描述了一种用于评估具有消毒功能的接触镜护理产品与水凝胶镜片及镜片盒相容性的抗微生物效力终点法。本文件适用于具有消毒功能的接触镜护理产品。本文件不适用于以双氧水为主要杀菌成分的护理产品。