外科植入物用硫酸钙半水化合物

Calcium sulfate hemihydrate for surgical implants

T/CSBM 0045-2023现行团体标准

标准状态

发布于：2023-12-04

实施于：2024-05-04

废止

标准号T/CSBM 0045-2023

标准状态现行

发布日期2023-12-04

实施日期2024-05-04

中国标准分类号C35 矫形外科、骨科器械

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布部门中国生物材料学会

团体名称中国生物材料学会

起草单位中国科学院化学研究所、四川大学、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、北京纳通医疗科技控股有限公司、中科硅骨（东莞）医疗器械有限公司、苏州鼎安科技有限公司

起草人李爱玲、邱东、梁洁、董骧、方灿良、李亚东、邓翔、李梅、朱阳光

本文件规定了外科植入物用硫酸钙半水化合物的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存、质量保证要求。本文件适用于制备植入人体的硫酸钙骨水泥、硫酸钙自固化人工骨和生物活性复合材料等的外科植入物用硫酸钙半水化合物。