医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-39: Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment
标准状态
发布于：2021-08-10
实施于：2023-05-01
废止
基本信息
GB 9706.239-2021
现行
2021-08-10
2023-05-01
国家药监局
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
国家药监局
GB 9706.39-2008
广东省医疗器械质量监督检验所、百特医疗用品贸易（上海）有限公司
吴少海、颜林、何晓帆、陆巍、柯军、樊翔、胡燕
标准简介
GB 9706的本部分适用于201.3.208中定义的腹膜透析ME设备的基本安全和基本性能（以下简称 PD设备）。本部分适用于预期由医护人员或者在医疗专家监督下使用的PD设备，包括在医院中使用 或在家庭环境下使用的由患者操作的PD设备。 若某一章或某一条款明确指出仅适用于ME设备或ME系统，则该章或该条款的标题或正文会说 明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备或ME系统。 除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在 本部分中没有具体要
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