医用电气设备 第2-61部分脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
标准状态
发布于：2023-01-13
实施于：2026-01-15
废止
基本信息
YY 9706.261-2023
现行
2023-01-13
2026-01-15
国家药监局
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
YY 0784-2010
国家药品监督管理局
标准简介
本文件规定了脉搏血氧设备的基本安全和基本性能。本文件适用于人体使用的脉搏血氧设备和已再加工的脉搏血氧设备。脉搏血氧设备包括脉搏血氧监护仪，脉搏血氧探头和探头的电缆延长线。本文件适用但不限于预期在专业医疗机构，家庭护理环境和紧急医疗服务环境中估计患者的动脉血氧饱和度和脉率的脉搏血氧设备。本文件也适用于疾病、损伤或者残疾的代偿或缓解的脉搏血氧设备，以及预期在院外或者医师办公室外的极端环境或者不受控环境下使用脉搏血氧设备，例如：救护车和航空转运，补充标准适用于在这些环境下使用的脉搏血氧设备。本文件不适用于实验室
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