腹膜透析设备

YY/T 1274-2025即将实施行业标准

标准状态

发布于：2025-06-18

实施于：2027-01-01

废止

标准号YY/T 1274-2025

标准状态即将实施

发布日期2025-06-18

实施日期2027-01-01

中国标准分类号C45 体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布部门国家药监局

代替标准YY/T 1274-2016;YY/T 1493-2016

本文件规定了腹膜透析设备的要求，并描述了相应的试验方法。本文件适用于腹膜透析设备（以下简称设备）。本文件不适用于：腹膜透析过程中的一次性消耗材料（如透析液、透析液管路）；连续性血液净化设备；血液透析设备。