一次性使用宫腔压迫球囊
标准状态
发布于：2021-09-06
实施于：2022-09-01
废止
基本信息
YY/T 1798-2021
现行
2021-09-06
2022-09-01
国家药监局
全国计划生育器械标准化技术委员会
国家药品监督管理局
上海市医疗器械检测所、河南省医疗器械检验所、江苏奧博金医药科技有限公司扬州强健医疗器材有限公司、库克（中国）医疗贸易有限公司、上海衡仪器厂有限公司
姚天平、王海涛、吴茜茜、叶章林、肖文龙、王沪育、钱心依、张峻梓、张星星、桂玉军、董一萌、张爱平、颜文涛
标准简介
本标准规定了一次性使用宫腔压迫球囊的分类、要求、试验方法、标志、包装和使用说明书、运输与贮存和灭菌有效期。 本标准适用于机械性压迫刺激子宫而达到临时控制或减少产后子宫出血的一次性使用宫腔压迫球囊。
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