B群链球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
标准状态
发布于：2021-12-06
实施于：2022-12-01
废止
基本信息
YY/T 1826-2021
现行
2021-12-06
2022-12-01
国家药监局
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
国家药品监督管理局
中国食品药品检定研究院、江苏硕世生物科技股份有限公司、苏州百源基因技术有限公司、中山大学达安基因股份有限公司
沈舒、许四宏、涂小宝、车团结、蒋析文
标准简介
本标准规定了B群链球菌核酸检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于通过荧光PCR法原理，定性检测新生儿特定部位或女性阴道、直肠分泌物及其培养物中的B群链球菌核酸的诊断试剂盒。
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