心肺转流系统滚压式血泵

Cardiopulmonary bypass systems—Roller blood pump

GB 12260-2017现行国家标准

标准状态

发布于：2017-12-29

实施于：2019-07-01

废止

标准号GB 12260-2017

标准状态现行

发布日期2017-12-29

实施日期2019-07-01

中国标准分类号C45 体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

主管部门国家药监局

发布部门中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

技术归口国家药监局

代替标准GB 12260-2005

起草单位国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

起草人涂荣、樊翔、曾俏、王培连

本标准规定了心肺转流系统滚压式血泵的术语与定义、型式、组成、基本参数、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于心肺转流系统滚压式血泵（以下简称血泵），该产品供医疗单位施行手术及抢救时，暂时代替心脏功能进行体外循环用或局部灌注使用。