药品检验检测机构 凝胶检测技术鲎试剂质量标准
Specification of Horseshoe crab amebocyte lysate of gel-colt method for institute of drug control
标准状态
发布于：2025-11-19
实施于：2025-11-20
废止
基本信息
T/CNPHARS 0002-2025
现行
2025-11-19
2025-11-20
中国药理学会
中国药理学会
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标准简介
本标准旨在规定凝胶检测技术鲎试剂的质量标准。包括鲎试剂的性状、鉴别、检查、批内精密度、灵敏度、贮藏等。本标准适用于药品检验检测机构以及涉及注射剂原辅料、包材及制剂的生产企业等机构开展细菌内毒素检验检测和科研工作。
内容预览
