硅橡胶外科植入物通用要求
标准状态
发布于：2022-08-17
实施于：2023-09-01
废止
基本信息
YY/T 0334-2022
现行
2022-08-17
2023-09-01
国家药监局
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
YY 0334-2002
国家药品监督管理局
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、苏州百特医疗用品有限公司研发分公司、先健科技（深圳）有限公司、贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司
刘莉莉、崔双进、梁辉、刘叶、吕娇龙、刘攀攀、姜洪霞、王晨晓
标准简介
本文件规定了硅橡胶外科植入物的化学及生物性能、无菌、包装与标志的通用要求。 本文件适用于硅橡胶外科植入物的测试评价。
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