重组溶瘤II型单纯疱疹病毒生产技术规范
标准状态
发布于：2024-10-26
实施于：2024-11-26
废止
基本信息
T/CBPIA 0008-2024
现行
2024-10-26
2024-11-26
中国生化制药工业协会
中国生化制药工业协会
武汉滨会生物科技股份有限公司、北京昭衍药物检定研究有限公司、 康希诺生物股份公司、厦门大学。
陈媛、范九梅、方志正、高凯、胡文言、金燕京、刘滨磊、李少伟、刘琼、鲁惠萍、毛泽勇、饶春明、石晓太、夏南、余鹏威、朱涛、周斌。
标准简介
本标准适用于重组溶瘤II型单纯疱疹病毒的生产管理、质量控制及质量保证等活动。值得注意的是，如涉及重组溶瘤II型单纯疱疹病毒生产及质量相关变更的，应当按照现行法规和变更相关技术指导原则执行，不得依据本标准改变已经批准的注册生产工艺及质控规程。
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