闭环式含铜宫内节育器
标准状态
发布于:2023-09-05
实施于:2024-09-15
废止
基本信息
YY/T 1921-2023
现行
2023-09-05
2024-09-15
国家药监局
全国计划生育器械标准化技术委员会
国家药品监督管理局
武汉卫民医疗器械有限责任公司、上海医用缝合针厂有限公司、上海市医疗器械检验研究院、烟台计生药械有限公司、河南雅康药业有限公司、江苏省医疗器械检验所
孙新汉、段卓、姚天平、田云霞、种秀云、郑涤新、尹风霞、钱心依、顾小鱼、王伟光、陈正、李海琦
标准简介
本文件规定了闭环式含铜宫内节育器(以下简称“节育器”)的组成与型式、要求、制造商提供的信息、包装和失效期,描述了相应的试验方法。 本文件适川于闭环式含铜宫内节育器及其放置器,该产品放置于妇女宫腔内作避孕用。