便携式血糖分析仪校准规范
Calibration Specification for Portable Blood Glucose Meters
标准状态
发布于：2012-12-21
实施于：2013-03-21
废止
基本信息
JJF 1383-2012
现行
2012-12-21
2013-03-21
国家质量监督检验检疫总局
全国临床医学计量技术委员会
JJF1001-2011,JJF1059-1999,GB6682-2008,GB/T19634-2005,WS/T226-2002
杭州市质量技术监督检测院、中国计量科学研究院、广州计量检测技术研究院
蒋雪萍、徐蓓、邵磊、胡良勇
标准简介
本规范规定了便携式血糖分析仪的计量特性、校准条件和校准方法。本规范用于体外监测人体血糖含量的便携式血糖分析仪。 便携式血糖分析仪按照测糖技术可以分为电化学法测试和光反射技术测试两大类。前者是酶与葡萄糖反应产生电子，通过电流记数设备，读取电子的数量；微控制器根据电流大小和血液中的葡萄糖浓度的对应关系计算出血糖浓度值并显示出来。后者是通过待测血液与血糖测试条上的试剂块接触，试剂块发生反应而出现颜色变化，便携式血糖分析仪通过试条平台上的测试孔照射试条试剂块，并测量反射光线，从而获得试条试剂块的颜色变化情况；内置
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