纳米技术纳米材料遗传毒性试验方法指南

Nanotechnologies—Guideline on genotoxicity test methods for nanomaterials

GB/Z 42246-2022现行国家标准

标准状态

发布于：2022-12-30

实施于：2023-07-01

废止

标准号GB/Z 42246-2022

标准状态现行

发布日期2022-12-30

实施日期2023-07-01

中国标准分类号C00 标准化、质量管理

国际标准分类号11.120 制药学

主管部门中国科学院

发布部门国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

技术归口中国科学院

提出单位中国科学院

起草单位中国食品药品检定研究院、国家纳米科学中心

起草人文海若、陈亮、吴晓春、邵安良、徐丽明

本文件提供了纳米材料遗传毒性作用机制、样品制备和表征以及体外和体内试验方法选择策略。本文件适用于纳米材料、含纳米材料的药物（纳米药物）及医疗器械产品的潜在遗传毒性评价。